正 策 动 态

03月19日，备受瞩目的AMA & BIA 2026亚洲轻医美产业大会暨第三届注射医疗美容峰会在上海圆满落幕。本次大会以“技术破壁、质控筑基”为主题，汇聚了亚太区顶尖药企研发官、临床专家、法规专家及供应链领袖，共绘轻医美产业未来发展蓝图。

正策律师事务所医药卫生大健康领域团队牵头人陈浩律师应邀出席，并发表了题为《轻医美行业的法律风险与合规路径》的主旨演讲。凭借其横跨临床医药学、法学、商务管理学及金融管理学的复合型背景，以及在上海多家三甲医院累计25年的药剂科、医疗纠纷接待办、新院筹建办与医务处一线工作经验，陈浩律师为与会嘉宾带来了一场兼具理论深度与实践锐度的专业分享。

洞察行业变局：从“野蛮生长”到“合规发展”

陈律师首先以一组数据勾勒出轻医美行业的强劲增长态势：2025年，中国轻医美市场规模已达1890亿元，同比增长32.1%，预计2026年将突破2600亿元。他指出，消费观念转变、技术迭代、社交媒体催化及居民收入增长是驱动行业飞速发展的四大引擎。

然而，繁荣背后，监管的“缰绳”正在收紧。陈律师强调，行业正告别“野蛮生长”，全面迈入“合规发展”的深水区。2025年发布的《医疗广告监管工作指南》严禁制造“容貌焦虑”，医美服务价格项目的统一立项则终结了收费乱象。尤为值得关注的是，2026年01月01日起施行的新《增值税法》，将营利性美容医疗机构排除在免税范围之外，标志着行业正式告别“免税时代”。与此同时，多部门联合执法已成常态，2024年06月至2025年06月期间，全国关停“黑机构”超1.8万家，吊销医师执业证书327例，行业净化力度空前。

正本清源：厘清“轻医美”的法律本质

针对行业内普遍存在的认知误区，陈律师进行了有力纠偏。他指出，许多人误以为“轻医美”之“轻”意味着监管力度与法律风险的减轻。实际上，“轻”的仅是手术创伤与恢复周期。 从法律层面而言，所有注射类、光电类及侵入性项目，本质均属医疗行为，必须严格遵循医疗行业规范，机构须持有《医疗机构执业许可证》。这一根本定性，决定了轻医美的法律监管红线与传统医疗同样严肃。

深度拆解：六大合规风险与实战路径

结合其丰富的法律实务经验，陈律师系统梳理了轻医美行业面临的六大合规风险，并通过真实案例为从业者敲响警钟：

• 机构资质合规风险：核心在于“黑机构”与“超范围经营”。他以某美容院无证注射肉毒素被罚、某医疗美容诊所超备案范围开展激光脱毛项目为例，强调机构必须取得《医疗机构执业许可证》或《诊所备案凭证》，并严格按核准科目开展服务，新增项目需及时变更登记。

  
  

  
  

• 人员资质合规风险：直指“速成班”学员、非卫生技术人员无证上岗的乱象。陈律师分享了成都某医美机构因使用无资质人员操作“三分钟美鼻”项目，致顾客八级伤残并被罚款9.8万元的典型案例，警示机构必须严把医师及护士的“三证”关（《医师资格证书》《医师执业证书》《护士执业证书》）。

  
  

  
  

• 药械供应链合规风险：聚焦使用未注册、无证进口或假冒药械的问题。他列举了半岛超声炮超适用范围宣传、海关查获无证隐形眼镜、南京某机构使用无中文标签化妆品等案例，提出了“三证查验”与“实名制扫码溯源”的合规路径。

  
  

  
  

• 广告宣传与营销合规风险：剖析了虚假宣传、使用绝对化用语、未经审查发布医疗广告三大风险点。通过北京、南京等地机构因“全球首创”、“M22王者之心”等违规宣传被处罚的实例，强调广告需经审查、禁用红线用语、平台推广需标注禁忌症。

  
  

  
  

• 医疗纠纷与侵权责任风险：源于告知义务履行不足与操作不当。结合上海市长宁区法院发布的医美纠纷白皮书及新疆沙湾市美容针损害案，陈律师建议企业应落实书面知情同意、规范病历书写，并积极购买医疗责任险。

  
  

  
  

• 税务与财务合规风险：剑指个人账户收款隐匿收入、违规列支费用等偷税漏税行为。以南京M医美公司利用员工账户隐匿1400万收入被定性偷税案为例，他要求企业必须做到资金流合规、成本列支规范，建立完善的财务内控制度。

  
  

  
  

演讲尾声，陈律师总结道：在轻医美行业，安全是经营的底线，合规则是抵御风险的护。从药械供应链到广告宣传，从医疗纠纷处理到税务财务规范，唯有严格遵守法规，企业才能在激烈的市场竞争中稳健前行。合规不仅能帮助企业穿越经济周期、避免法律风险与经济损失，更能沉淀为品牌信誉，赢得客户长久的信任。

陈律师此次分享，不仅展示了其在医药卫生大健康领域“懂医、懂法、懂管理”的深厚内功，更通过鲜活的案例与前瞻的合规策略，为现场企业提供了从“被动合规”到“主动护航”的增长新思路。